1.建立、修订验证主计划，修订和完善验证管理规程；                
2.负责验证主计划、风险评估、GMP审核方案的编写、工作的实施；                
3.按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作；
4.负责验证方案、验证报告的审查；
5.负责验证资料的收集、整理、归档；
6.建立变更管理体系，组织实施变更过程的验证、确认工作。

1.优秀的药学、生物学、化学、分析等相关专业的本科应届毕业生或具备3年以上相关工作经验人员；
2.熟悉原料药生产工艺流程；
3.有在制药企业中担任验证子项目人的工作经历，参与过无菌原料药车间验证实施程；                       
4.计算机操作能力强，能熟练使用办公自动化软件；
5.有较强的英文阅读能力，能够读懂英文文献资料；
6.有较强的沟通、协调能力，有较强的执行力和自我管理能力；           
 

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